职位描述
本招聘长期有效
岗位职责
1. 质量体系管理
建立、更新并维护药品质量管理体系(如GMP、GSP等),确保体系有效运行。
组织内部质量审核、管理评审,配合外部(药监部门、客户)的质量审计与检查。
制定和修订质量管理制度、操作规程及质量标准(如原料、成品、检验方法标准)。
2. 全流程质量控制
监督药品经营全流程的质量控制,包括原料入库检验、监控、检验放行等环节。
审核关键质量文件(如批生产记录、批检验记录、偏差报告、变更控制文件),确保数据真实、合规。
处理质量异常问题(如偏差、不合格品),组织调查分析,制定纠正与预防措施并跟踪落实。
3. 法规与合规管理
跟踪国内外药品相关法规(如《药品管理法》《GMP规范》)的更新,确保公司经营活动符合最新法规要求。
负责药品不良反应/不良事件的收集、上报与调查处理,保障用药安全。
4. 团队与培训管理
组建并管理质量团队,明确团队成员岗位职责,评估工作绩效。
织开展质量培训(如法规、体系、操作技能培训),提升员工质量意识与专业能力。
5. 其他核心工作
负责与药监部门、供应商、客户等相关方就质量问题进行沟通协调。
任职要求
1. 本科及以上学历,药学、中药学、制药工程、药品质量管理等相关专业;
2. 持有执业药师资格证书;
3. 熟悉《药品管理法》《GSP》等医药法规,具备较强的合规风险识别与把控能力;
4. 具备良好沟通协调、组织管理、数据分析及问题解决能力,责任心强、原则性高。
5. 5年及以上医药零售(连锁药房)质量管理工作经验;
6.有团队管理经验者优先;
7.具备医药连锁企业质量体系搭建或优化经验者优先
福利待遇
五险一金、双休法休、加班补助、通讯补助、每年一次妇科体检、工会福利、节日福利
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕