1. 统筹原料药生产管理：全面负责原料药车间日常生产组织与协调，科学制定并动态优化生产计划，确保生产任务按期、保质、合规完成。
2. 确保GMP合规生产：依据现行GMP及相关法规要求，健全生产管理体系，监督生产全过程合规性。
3. 工艺管理与持续改进：主导生产现场工艺执行监督与质量风险防控，组织偏差、CAPA等调查与处理；推动工艺优化与变更实施，持续提升产品工艺稳健性与质量一致性。
4. 技术转移与中试放大：配合实现研发阶段原料药项目的技术转移工作，组织制定并实施中试放大与工艺验证方案，确保研发成果顺利实现工业化放大，满足注册申报与商业化生产要求。
5. 团队建设与人才培养：负责生产团队技术能力建设与梯队培养，制定并实施针对性培训计划，提升团队在合成工艺、GMP规范、设备操作与问题解决等方面的专业能力。
6. EHS管理与风险防控：全面识别并评估车间安全生产与环保风险，建立并落实EHS管理制度与应急预案。
其他任职要求
1、本科及以上学历，化学/化工/制药等相关专业；
2、5年以上化学合成API工业化生产实践经验，其中3年以上GMP或FDA条件下生产系统管理经验，至少主导过1个产品从中试到工艺验证、商业化放大的完整生产周期；熟悉GMP/FDA对API的要求；
3、有较强的系统性思维，文字逻辑严谨，能够独立编写、审核API工艺技术资料、工规与批记录、工艺风险评估、验证等；
4、具较强的实干精神；
5、安全、合规意识强。