- 严格遵循GMP法规及公司质量标准，监控RTU/PFS产线全流程（洗瓶、灭菌、灌装、灯检等）工艺执行，确保关键参数符合要求；
- 负责生产前原辅料/包材复核、过程中间产品取样与质量确认，杜绝不合格物料流转；
- 审核批生产记录等文件的真实性、完整性，协助完成质量记录归档；
- 及时发现并上报生产过程中的质量偏差与异常，参与偏差调查及闭环跟踪；
- 监督洁净区环境监测及人员行为规范，配合完成产线验证相关工作。
- 严格遵循GMP法规及公司质量标准，监控RTU/PFS产线全流程（洗瓶、灭菌、灌装、灯检等）工艺执行，确保关键参数符合要求；
任职要求：
- 审核批生产记录等文件的真实性、完整性，协助完成质量记录归档；
- 负责生产前原辅料/包材复核、过程中间产品取样、质量确认及过程抽检工作，杜绝不合格物料流转；
- 监督洁净区环境监测及人员行为规范，配合完成产线验证相关工作。
- 及时发现并上报生产过程中的质量偏差与异常，参与偏差调查及闭环跟踪；
- 大专及以上学历，药学、制药工程、生物工程等相关专业；
- 1年以上制药行业现场QA经验，熟悉RTU/PFS产品生产工艺及GMP要求者优先；
- 能熟练使用基础检验工具，具备良好的沟通协调能力、问题识别与解决能力；
- 工作严谨细致、责任心强，可适应车间倒班。