1.负责建立和维护药品研发质量管理体系，负责质量内部文件的编写和修订
2.负责研发过程中实验记录的审核，对试验过程的真实性、规范性、完整性进行监督
3.负责偏差及变更相关工作
4.负责电子数据备份、审计追踪的检查
5.负责实验室仪器设备的校准安排相关工作
6.实验室现场检查与整改