招聘要求

1）学历及专业：本科及以上学历，药学相关专业。

2）任职经验：4年及以上的化学药物制剂生产或质量管理经验。

3）专业知识/技能：具备较强的药学、药物制剂、化学、微生物理论功底，掌握药事法规知识、全面质量管理知识、QC知识、统计分析知识及固体制剂常见的生产工艺知识，能运用相关知识对药品生产质量管理中的各类问题进行独立的判断和处理。

4）业务素养：具有高度责任心、处理问题和解决问题的能力、以及良好的沟通协调能力、管理能力。

5）有外资制药企业工作经历优先。

工作职责

负责制剂车间生产现场的符合性、CAPA、偏差/OOS、批生产记录审核等日常工作，具体履行以下职责：

1）负责对QA批记录审核员、生产车间现场QA员的日常工作进行监督检查，并提供业务指导。

2）负责制剂产品生产现场符合性的监督与推进；负责组织与制剂产品相关的偏差、不合格品的调查及处理，必要时作出最终处理决定，并组织相关CAPA的制定、实施及跟踪。

3）负责配合开展制剂产品生产相关的处方工艺、清洁方法、新产品引入商业化生产线、包装材料等变更控制及相关工作的推进。

4）负责组织制剂产品返工相关的评估及处理；负责配合进行制剂产品的用户投诉/召回的调查与处理，负责制剂产品退回的调查及处理。

5）负责配合技术部门进行制剂产品技术转移过程的相关工作。