一、需求岗位
1.质量保证QA:3人;
2.设备/计量QA:1人;
3.验证QA:1人。
二、任职要求
1.教育背景:药学或相关专业本科及以上学历。
2.工作经验:
•至少5年以上药品质量管理相关工作经验,其中至少2年在通过FDA或欧盟GMP认证的制药企业工作。(必备条件)
•有至少2次参与FDA或欧盟GMP认证准备和审计的经验,熟悉认证流程和要求。
•有口服药品质量管理经验者优先。
3.专业知识与技能
• 熟悉FDA/欧盟GMP、PIC/S GMP及中国GMP法规要求。
• 熟悉药品生产企业的QA管理,包括物料管理、生产过程监控、厂房设施设备(含计量)管理与确认、质量保证管理、公用系统管理、计算机化系统验证等。
• 熟悉质量管理体系文件的编写和管理,具备良好的文件撰写能力。
• 具备良好的沟通协调能力,能够与各部门有效合作。
• 具备较强的问题解决能力,能够及时发现和处理质量问题。
4.语言能力(加分项)
• 英语流利,能够阅读和理解英文法规文件,具备良好的英语书面和口头表达能力。
三、薪酬福利
1.公司提供具有行业竞争力的薪资水平,博士研究生工资可面议;
2.入职当月起缴纳五险一金;
3.双休八小时,法定节假日放假;有加班需要须服从安排,公司依法支付加班费;
4.公司可提供担单人宿舍,居住环境良好;
5.关注员工健康:每年定期体检。