质量管理总监
2.2-2.5万
宜昌 本科
宜都市滨江路38号东阳光一号地
岗位要求:
1)学历及专业:本科及以上学历,药物分析、化学或药学相关专业。
2)任职经验:4年及以上的制药行业质量检验工作经验,熟悉微生物分析方法及常规的理化分析检验操作。
3)专业知识/技能:具有全面、扎实的药物分析基础理论知识,熟悉本岗位各种检测项目、检测原理及相关SOP,有良好的GMP意识及药物分析理念。
4)业务素养:具有高度的责任心、良好的组织、协调、沟通能力,能解决QC实验室日常运行中的常规问题。
5)有外资制药企业QC实验室工作经历优先。负责QC实验室常规的理化分析、微生物分析相关业务,具体履行下述职责:
1)负责制订物料、半成品和成品的检验操作规程;负责制订QC实验室日常管理、试剂、检验用溶液、滴定液、培养基、菌种、标准品/对照品等管理规程及各类检查法操作规程,并督促QC员执行。
2)负责统筹物料、半成品、成品、工艺用水、工艺用气(汽)、环境监测相关的检验工作,跟进执行进度及效果。
3)负责为厂房设施、设备、清洁程序、产品工艺等各项验证/确认工作提供必要的检验支持,并跟进执行效果。
4)负责理化分析、微生物分析相关的实验室系统偏差及OOS的调查处理;负责理化分析、微生物分析相关方法变更的评估及推进工作。
5)负责组织推进常规理化分析/微生物分析方法验证/确认工作。
6)负责协助QC主任完成QC部门培训管理;负责组织完成理化分析、微生物分析等相关人员的资格认定工作。以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕