任职要求
1.教育背景：药学或相关专业本科及以上学历。
2.工作经验：
•至少5年以上药品质量管理相关工作经验，其中至少2年在通过FDA或欧盟GMP认证的制药企业工作。
•有至少2次参与FDA或欧盟GMP认证准备和审计的经验，熟悉认证流程和要求。
•有口服药品质量管理经验者优先。
3.专业知识与技能
• 熟悉FDA/欧盟GMP、PIC/S GMP及中国GMP法规要求。
• 熟悉药品生产企业的QA管理，包括物料管理、生产过程监控、厂房设施设备（含计量）管理与确认、质量保证管理、公用系统管理、计算机化系统验证等。
• 熟悉质量管理体系文件的编写和管理，具备良好的文件撰写能力。
• 具备良好的沟通协调能力，能够与各部门有效合作。
• 具备较强的问题解决能力，能够及时发现和处理质量问题。
4.语言能力（加分项）
• 英语流利，能够阅读和理解英文法规文件，具备良好的英语书面和口头表达能力。