职位详情
临床医学经理
2-3万
康立生医药
北京
5-10年
本科
04-25
工作地址

北京康立生医药技术开发有限公司

职位描述
岗位职责:
1.负责临床医学项目的可行性和实施条件的调研评估,撰写临床试验方案;
2.负责制定和实施新药的临床开发策略;
3.负责药理、毒理、药代动力学试验的设计、实施,对临床有效性和安全性进行解读;
4.参与临床方案讨论会及总结会,并提供相关学术支持;
5.负责临床总结报告和临床研究综述等临床申报资料的撰写、审核和修订;
6.负责临床试验项目的临床学术支持(CRF、研究者手册、综述、研究病历、患者日记卡等);
7.负责与临床医学专家、医学客户、审评专家及统计专家等进行学术和方案沟通,维护合作关系;
8.负责医学知识培训,提供医学文献、信息等学术支持,有效解决、解答医学问题;
9.负责团队人员的指导、培养、绩效考核等。

任职要求:
1.临床医学专业本科以上学历,8年科研或学术支持经验;
2.具有上市前临床项目管理经验;
3.具有临床研究课题的设计、流程与管理及临床BE、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写、审核能力;
4.掌握GCP及相关法规和指导原则,具有英文文献搜索、分析能力;
5.具有较强的沟通力、执行力,适应出差及一定的抗压能力;

职位福利:五险一金、定期体检、节日福利、餐补、晋升空间大、项目奖金、带团队

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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