职位详情
临床总监
3-5万
康立生医药
北京
5-10年
硕士
01-23
工作地址

北京康立生医药技术开发有限公司

职位描述
职责描述:
1.负责公司Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的项目管理工作,同时兼任重点中心的中心维护工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2.设计、撰写临床试验方案及相关技术资料,如CRF、伦理备案材料、试验进展报告、总结报告等。
3.对研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,并及时高效地与其他公司人员进行沟通和协调,如CRO,药品生产,样本检测、数据与统计等合作单位。
4.负责与上级领导和CRO及时沟通,选定试验中心、研究者并制定项目费用预算,监督指导CRO公司按照公司和GCP要求完成试验。
5.负责所有的项目相关文件,物资及药品调配,与CRA和上级领导及时沟通不良事件,物资,时间点及财务预算等相关内容。
6.及时向研究者传递公司的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。

任职要求:
1.医学、临床药理、护理、药学或相关专业硕士及以上学历。
2.5年以上临床项目管理或医学写作经验;负责过3个以上完整、严格的临床试验项目监查或管理经验者优先考虑。
3.熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。
4.熟悉临床试验管理规范和临床工作相关法规,熟悉临床试验的基本流程和新药申报的要求。 5.具有较强的多项目综合管理能力、问题解决能力和应急预案管理能力。
6.清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃积极的沟通。
7.善于与各种不同类型的人进行交往,并能建立起良好关系的能力。
8.具备中心培训和研究者会议演讲的技能。
9.熟练掌握Office等常用办公软件操作,善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息。
10.能熟练查阅有关文献资料,英语口语流利。

职位福利:五险一金、定期体检、节日福利、餐补

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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