岗位职责：
1. 确保临床试验进程符合项目要求、成本控制在预算范围之内并保证临床试验的操作符合国家相关法及公司S0P要求，同时达成项目利润目标；
2. 确保公司临床试验项目严格按照法规、ICH-GCP和公司SOP进行，并按照设定的计划和质量要求完成临床试验；
3. 建立临床试验相关流程和SOP并监督执行与改进；参与制定临床研究方案和其他相关文件，确保临床研究有效执行和合规性；
4. 负责制定、搭建部门管理体系，包括但不限于经营与管理方面；
5. 负责建立健全部门管理的各项规章制度和管理要求，完善业务流程；
6. 负责培训计划的制定及监督执行，完成人才梯队建设，提升部门员工整体业务技能及综合技能水平；
7. 负责团队成员的日常管理、行政相关事务的管理审核、公司制度的上传下达，合理安排员工的工作，定期与员工交流并评估、反馈员工的工作绩效；
8. 协调临床研究部与公司其他部门的合作，确保部门之间的衔接流畅；
9. 突发问题的解决处理，协调处理项目内部与外部事项，包括与申办方、SMO、研究中心及其他第三方供应商维持良好的合作关系。及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件；
10. 培养并维护与客户、研究中心间的良好合作关系，配合BD部门向客户宣传公司业务，传递公司的重要信息；
11. 按照公司工作汇报的要求定期向管理层汇报部门工作；
12. 完成上级领导交办的其他工作任务。
岗位要求：
1. 临床医学、药理学等医药相关专业，本科及以上学历。
2.8年以上临床研究经验，5年以上项目管理经验，负责过完整的注册临床研究项目管理工作，有国际多中心项目经验者优先。

3. 熟练使用办公软件，英语四级以上（六级优先），具备团队合作精神。
4. 熟悉药品注册法规和GCP，精通临床试验全过程，具备较强的项目管理、沟通和领导能力。
5. 责任心强，思维敏捷，抗压能力强，善于沟通和解决问题。