岗位职责

1、 按照GMP要求，承担完成公司相关产品的制剂生产工作；

2、 参与完成车间设备设施（预灌封和西林瓶生产线）验证；

3、 参与完成制剂成品的工艺放大、转移、工艺验证、无菌和清洁验证等工作；

4、 负责生产设备和场地的清洁、消毒和日常维护；

5、 负责设备操作规程、产品工艺规程、岗位SOP等文件的撰写与执行；

6、 按照标准操作规程和管理规程的要求认真及时撰写相关记录；

7、协助车间进行GMP管理和建设、ISO体系的贯彻和实施，并持续改进。