岗位职责：

1、 CDE药品注册、药品补充申请；

2、 药品生产监管事项申报；

3、 有效地与监管部门工作对接等相关工作。

任职要求：

1、 本科以上学历，一年以上相关工作经验；

2、 熟悉药品管理法、药品注册管理办法、药品生产监督管理办法等法律法规，熟悉CDE药品注册、药品补充申请等工作流程，熟悉药品生产监管事项申报流程；

3、 有较强的英文听、说、读、写能力；

4、具备良好的沟通协调能力，能高速、有效地与监管部门沟通。