一、岗位描述​
1. 负责生物医药/第三方检测实验室微生物检测核心工作，包括内毒素（凝胶法）、无菌、微生物限度等项目检测与结果分析；​
2. 执行GMP车间环境监测（尘埃粒子、沉降菌等）采样与检测，保障生产环境合规；​
3. 遵循《中国药典》微生物通则及SOP，独立填写原始记录，处理偏差、CAPA等质量文件；​
4. 参与方法学验证/确认，协助OOS/OOT调查，能从微生物视角排查异常初步根因；​
5. 保障实验规范及数据准确可追溯，配合实验室质量体系运维与合规检查。​
二、任职资格​
（一）学历与经验要求​
•本科及以上，生命科学、医学检验、生物技术等相关专业；​
•2-3年生物医药/第三方检测实验室微生物QC实操经验，有GMP车间经验优先；​
（二）专业技能要求​
•熟练掌握内毒素、无菌、微生物限度等检测方法，可独立操作；​
•精通GMP车间环境监测全流程操作；​
•熟悉《中国药典》微生物通则，具备基础GMP文件体系知识；​
•可独立填写原始记录、处理偏差与CAPA；有方法学验证/确认、OOS/OOT调查经验优先；​
（三）综合素质要求​
•严谨细致、责任心强，具备良好实验习惯；​
•严格执行SOP，保障数据准确可追溯；​
•学习及问题解决能力强，可快速查阅法规排查异常初步根因；​
（四）稳定性与适配性要求​
•职业规划清晰，意向长期在北京发展；​
•认同协作理念，期望在平稳团队中深耕专业。