工作职责

1.负责公司新药临床试验的实施，监控临床试验过程确保符合GCP 要求；

2.负责与临床研究者、CRO 等合作方进行沟通和协调推进临床项目的进度；

3.参与制定临床研究计划与研究方案,对合作单位进行评估、筛选；

4.参与项目申报临床相关资料的撰写，协助注册人员完成新药申报工作；

5.负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。

任职要求:

1、医学或药学、临床等相关专业,本科及以上文化程度；

2、3年以上临床项目管理或临床项目操作经验；

2、管理能力、项目运作管理能力、分析判断能力、专业技术沟通能力；

3、Office 办公软件应用,熟练应用 Excel、PPT、医学统计软件、公文写作；

4、有良好的沟通能力,完成领导安排的其他工作。