岗位职责：

1. 全面负责临床试验项目的运行和管理，使其按公司计划完成；

2. 负责临床试验策略、试验计划、预算、临床试验方案、CRF表、SOP制定；

3. 负责管理临床试验项目的质控，使之符合GCP要求；

4. 临床试验机构的筛选、沟通和维护；

5. 临床试验项目团队的管理及培训；

6. 与临床专家或药监局审评专家等沟通。

任职要求：

1. 医学、药学、检验或生物等相关专业、本科及以上学历；

2. 熟悉体外诊断试剂临床试验法律法规；

3. 5年以上临床项目经验，至少3年以上项目负责人经验，具备独立运行临床试验项目的能力；

4. 有临床试验方案撰写、数据统计及报告撰写经验，有良好的文字处理能力；

5. 良好的管理、组织及团队合作精神；

6. 良好的解决问题能力，抗压能力强。