江苏圣朗药业有限公司属深圳朗欧生物医药集团下属子公司，位于南京市江北新区，持有十余个口服固体制剂产品文号（含中药），正在进行产品委托生产等相关工作，现招聘质量部经理一名，具体要求如下：

一、教育背景：

学历要求：药学、化学或相关专业大学本科以上学历

专业资质：执业药师或中级以上职称

二、工作经验

具有口服固体制剂（含中药提取）三年以上生产、质量方面的实践经验、掌握口服固体制剂生产工艺和质量控制要求。

三、专业技能

· 熟悉药品相关法律法规、GMP 等质量管理规范，能掌握药品生产全过程合规性要求。

· 文件管理：能起草和参与审核质量文件、如SMP,各项验证方案等

· 质量体系：熟悉药品质量体系的建立、维护和升级，如文件管理、偏差处理、风险评估等。了解口服固体制剂的质量检测方法和分析技术。

· 问题解决：具备一定的质量问题分析和解决能力，能够找出问题根源并采取有效的纠偏和预防措施。

· 有同剂型产品转移和产品申报工作经历者优先

四、其他要求

具有高度的敬业精神；工作细致、责任心强、具有良好的沟通和协调能力。

五、工作地点：南京、徐州