4.14质量部QA任职要求与岗位职责:
4.14.1 任职要求:
大专以上学历,2年以上相关工作经验; 熟悉相关法律法规,或经过相关法律、法规、标准等方面的培训,有一定的备案与注册经验;熟悉质量管理体系要求、有较强的质量意识;善于沟通、应变能力强,能有效处理在质量管理活动中的异常情况;良好的文档编写能力和沟通协调能力,工作积极主动、认真负责,学习能力强;以及有一定的质量保证的实践能力。
4.14.2岗位职责:
负责协助公司产品的备案与注册完成产品备案/注册事宜;熟悉相关法律法规,对质量管理中出现的问题能够作出正确的判断;监督GMP文件的执行,并达到预期的效果,负责公司验证工作的开展,并监督执行;负责收集相关法律、法规、标准和规范性文件,并保持更新,以及协助质量部负责人搞好培训、质量管理活动工作;负责建立公司各品种的产品质量档案;收集汇总相关数据分析资料,以及配合产品召回、不良反应投诉处理等相关工作;协同公司销售部门搞好用户来信和质量投诉工作,以及配合食品药品监督管理部门对本单位的监督检查,并如实提供有关情况;参与对主要物料供应商的质量体系进行质量审核与评估;负责公司监视和测量设备的校验、校准工作;制定公司文件的编制、修订、审查、批准、撤销、编码、分发、销毁和相关文件的归档保管管理工作;负责对公司物料的接收、储存、发放进行监督检查;负责生产前后的检查工作的批准确认以及批生产记录的审核;负责对生产全过程进行监控,对不按标准操作规程进行操作的行为有权制止;组织开展质量监督检查工作,参与公司、车间的质量分析会议;负责协助对生产中出现的质量事故进行分析调查,提出处理意见。以及完成上级领导交代的其它临时性工作。