岗位职责：

1、负责跟踪IVD产品生产现场，监督、复核生产领料到成品放行的全过程，及时反馈和跟踪处理生产过程异常情况，确保生产过程符合质量体系要求。

2、负责厂房、公用系统等设施设备的验收、验证，参与制定验证方案，协调安排验证相关资源，跟踪验证过程，汇总验证结果和出具验证报告。

3、负责洁净室环境指标检测和纯化水检测。

4、参与进行医疗器械质量管理体系的完善和相关资料的准备。

5、领导安排的其他工作。

岗位要求：

1、生物、制药、机械、电子、计算机软件等相关专业大专以上学历。

2、两年以上医疗器械或制药企业QA/QC质量相关工作经验，熟悉医疗器械GMP要求；

4、能够独立承担洁净空调、纯化水等公用系统的验证及其组织协调工作；

5、较好的理解能力、灵活应变能力和组织协调能力。