岗位职责:  
1. 根据生产指令单完成仪器或试剂生产任务,并及时填写相关生产记录;
 2. 及时填写相应批记录、环境、设备记录表单;  
 3. 通过学习逐步熟悉体系文件编写工作;  
4. 协助实施技术转移,确定工艺规程,完成工艺验证; 
 5. 上级交办的其它工作任务。  
 
 任职要求:
 1、生物、医药类相关专业大专以上学历;  
 2、有医疗器械生产、质量管理等相关专业的知识背景;
 3、具备医疗器械生产/质量管理相关经验优先; 
4、了解质量体系理论知识,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准; 
5、具备良好的沟通表达能力,善于协调内外部的关系; 
6、具备积极向上的心态、良好的团队协作意识和上进心。