岗位职责:
1、健全公司质量管理体系,监督质量管理体系下的各职能部门良好运行公司质量管理体系,确保产品质量稳定提高;
2、协助管理层制定公司年度质量管理工作的计划,经审定后组织贯彻落实,并负责监督检查各部门的执行和落实情况;
3、协助各职能部门优化工作流程,推行全面质量管理,提高质量管理水平;
4、指导和协助公司质量部门完成重大质量事故/纠纷的调查和处理;
5、对公司质量体系管理下的各职能部门进行不定期飞检,跟踪验证不符合项的整改;
6、在外部评审机构和相关监督机构的评审检查期间,协助相关部门完成评审和检查;
7、跟踪、搜集国内外质量先进标准及技术细则、质量要求,及时向公司高层及技术部门传递质量信息;
任职要求:
1、工作经验:5年以上检测行业或医疗器械相关行业的质量管理工作等相关经验 ;
2、教育经历:医学、检验、生物、药学等相关专业本科以上学历;
3、专业知识:熟悉医疗器械行业法规标准,熟悉医学检验行业准则指南,熟悉ISO15189、ISO13485、CAP等质量管理体系;
4、证书要求:具有内审员资格证、其他相关证件;
福利待遇:五险一金、五天八小时制、带薪年假、全勤奖、定期体检等