岗位职责:
1、熟悉 IVD 项目方案、SOP 及临床试验法规，熟悉检验科工作流程。
2、负责临床试验立项、伦理审查、协议签署及临床备案等工作。
3、组织临床单位方案培训与启动会，推进受试者招募入组。
4、开展临床试验监查访视，核查文件，确保数据真实可溯源，撰写监查报告。
5、管理研究者文件夹（ISF），协助撰写临床试验报告，完成资料归档与项目结题。
6、维护研究总文件夹（TMF），保障试验合规、数据完整。
任职要求:
1、生物、医学等相关专业本科及以上学历；
2、3 年以上体外诊断试剂临床试验监查经验；
3、持有 GCP 证书，熟悉 GCP 法规与临床试验全流程，具备独立临床迎检能力；
4、能适应高强度、高压工作，接受长期出差与不定时工作制，沟通协调及团队协作能力良好