工作职责：
1、 负责监督跟进协调研究中心临床试验各阶段的工作进度，保证临床试验的正常进行，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司SOP进行，做好全过程的质量控制。
2、 负责管理和监督CRO公司的CRA，保持定期沟通，审核监查报告。
3、负责整理和完善所有项目的试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档。
4、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施。
5、负责管理研究者，并能与研究者进行充分沟通，共同协商、妥善解决问题，确保数据真实准确、完整无误。
6、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益。
7、定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误。
任职要求：
1、 本科及以上学历，临床医学或医药学相关专业。
2、 至少1年以上的临床试验项目经验，必须有创新药的非肿项目经验，过往经历有接触过III期临床项目的优先考虑。
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。
4、 具备良好的中英文书面和语言表达能力，有良好的人际关系及沟通能力。
5、 抗压性强，能接受出差。
*工作地址：杭州