岗位职责：

1.负责临床试验进度跟进和质量管理，严格控制项目在研究中心的进度和时间，确保临床试验操作符合GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规等的要求。

2、与研究团队合作，包括研究者、研究协调员、数据管理人员和其他相关人员，确保临床试验的顺利进行。

3、对临床研究场所进行定期监察访问，评估研究者的执行情况和数据收集的准确性。

4、参与临床试验、知情同意书、CRF设计和审核，提供专业意见。

5、协助解决临床试验过程中的问题，包括方案偏差、数据质疑和监管问题。

6、准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告。

任职资格：

1、医学、药学、临床或相关领域的大专及以上学历；

2、具有CRA工作经验，具有GCP培训证书；

3、良好的沟通、协调能力；乐观开朗、主动积极，能承受压力、具备较强的责任心，能独立思考和解决问题；

4、出色的沟通和人际交往能力，能与不同背景的人员有效合作；

5、能够适应频繁出差和灵活的工作时间。