1.负责审核仓库的相关标准操作规程、管理规程等文件及其记录，确保仓库文件符合GMP要求；确保正确的指导仓库管理人员的操作；负责下发仓库部门的记录，确保现场使用记录准确无误。

2.负责监督物料的接收工作，确保接收的物料符合接收标准。

3.负责监督物料的请验工作，确保物料请验单信息与接收的物料信息一致；负责监督物料的取样工作，确保取样过程符合文件要求，并对取样发生的异常情况进行调查处理。

4.负责物料放行前的审核工作，确保物料放行前相关的检测已经完成并符合可接受标准、相关的放行审核工作已经全部完成且符合放行要求。

5.负责物料合格证的管理，包括打印、签发；确保合格证签发的及时、打印正确；负责确保仓库物料状态标识清晰、准确；确保过期的标识的处理符合文件要求。

6.负责仓库每日的巡检工作，对关键的监控要求，应在仓库现场实时监督，确保仓库物料的管理情况以及仓库人员的日常操作符合文件要求；确保仓库物料及成品的帐、物、卡一致。

7.负责监督仓库到期物料的复验工作、退料接收工作、不合格品的处理工作，确保以上过程符合文件要求；负责参与成品退货情况的调查，确保退货产品的处理符合文件要求。

8.负责仓库所有记录及资料的归档工作，确保所有需要归档的记录归档及时、齐全。

9.负责审核仓库设备仪器仪表检定或校准计划，确保检定或校准计划无误且按时执行；审核仓库设备清单，确保仓库使用设备与清单相一致并实时更新；负责审核仓库的年度培训计划，确保仓库的年度培训计划制定的合理性。

10.负责仓库冰箱、冷库电子数据的审核工作，审核记录的温湿度是否符合要求，确保电子数据按时、及时打印归档；不合格数据及时被发现并进行调查。

11.负责监督制剂仓库取样间的日常管理，确保人员进出取样间时符合文件要求，负责监督取样间的压差、温湿度符合要求；负责监督取样间传递窗的日常使用、管理符合文件要求；负责监督QC人员对取样间的日常环境监测工作符合文件要求。

12.负责监督产品的发货过程，确保发货时标签更换过程以及标签打印内容正确无误，确保发货产品符合要求，正确无误。

13.负责参与或主导仓库偏差的调查，审核调查报告和文件，跟踪整改措施的执行情况，监控已执行的整改措施和预防措施的有效性和适当性；确保仓库所有的偏差及时有效的得到正确处理。

14.负责审核仓库变更申请和评估，跟踪变更措施的执行情况，确保变更实施的有效性和合理性。

15.负责研发新购入物料检验项目沟通；负责监督研发成品的包装及分包装，研发成品请验单的审核及检验记录发放工作，研发成品COA报告审核工作，监督研发成品标签的打印及入库工作，确保以上过程正确无误。

16.负责业务部所有记录的下发工作、审核业务部外贸成品请验单、业务部发货或客户确认COA的发放工作；确保记录下发及时且正确、请验单填写正确、COA发放及时且正确。

17.负责原料药标签设计、组织新设计标签的会签审核工作；负责对审核通过的每一版标签给予唯一的模板编号；负责对终版标签电子版文件加密、并将加密文件提供给仓库、原料药车间管理人员；负责与标签印刷申请部门一同审核委外印刷标签的内容与版式；负责标签样张的审核、下发工作；确保印刷的标签与审核通过的标签模板一致；负责原料药标签的变更申请；负责收回、作废各部门旧版标签的样张；监督剩余旧版标签的销毁工作；确保原料药标签的设计、审核、批准、印刷过程符合文件要求。

18.负责未通过注册审批的原料药标签的打印工作，严格根据原料药车间的打印申请数量打印标签，确保打印的标签与审核通过的标签样稿一致；负责空白标签纸的申购、入库、领用工作；确保QA打印的原料药标签符合文件要求。

19.负责原料药印刷标签的接收验收工作、原料药标签的发放工作、确保标签物料平衡符合要求。

20.负责监督制剂车间印刷包装材料的设计、审核工作；负责对审核通过的每一版印刷包装材料给予唯一的模板编号；负责与包装材料印刷申请部门一同审核委外印刷包材的内容与版式；负责印刷包装材料样张的审核、下发工作；确保印刷的包装材料与审核通过的包装材料模板一致；负责收回、作废各部门旧版包装材料的样张；负责监督旧版包装材料的销毁工作；确保制剂车间印刷包装材料的审计、审核、批准、印刷过程符合文件要求。

21.负责我公司产品追溯系统中追溯码的申请、下载；出库、入库数据上传、审核；确保整个过程正确无误。

任职资格：

1、统招大专或本科学历，药学相关专业

2、具备GMP药厂现场QA工作经验