岗位概述：
全面负责干细胞与免疫细胞相关实验室的战略规划、日常运营、团队管理、研发项目推进、生产工艺开发与优化、质量控制体系建设及合规管理，确保实验室高效、安全、合规运行，并支撑公司研发管线推进及潜在的产品转化/生产目标。
岗位职责：
1. 实验室管理
 全面负责 GMP 细胞库实验室日常运行管理，包括但不限于人员管理、环境/设备维护、物料管理、文件修订和成本预算制定等；
 建立并完善 SOP 管理体系，确保符合 GMP/GLP 及 ISO 质量标准；
 负责团队建设、人员培训及绩效考核，打造高效协作的技术团队。
2. 研发生产管理
 负责干细胞（HSC, MSC，iPSC）和免疫细胞（NK, CAR-T 等）的生产工艺开发、优化和放大；
 建立、维护并持续改进符合 GMP 要求的细胞生产流程，提高生产效率、降低生产成本、实现自动化生产；
 监督细胞产品的生产活动，确保按时、按质、按量完成生产任务，包括细胞采集、分离、激活、扩增、基因修饰、制剂、冻存等关键步骤；
 配合企业研发需求，规划并推动研发管线，解决关键技术难题；
 设计并指导实验方案，进行数据分析和解读，撰写研发报告和技术文档；
 负责管理物料供应链、库存管理及记录文件体系。
3. 质量控制与质量保证 (QA/QC)
 建立、实施并维护干细胞与免疫细胞产品的全面质量控制系统，涵盖原材料、中间产品、成品的检测；
 确保所有实验室活动（研发、生产、QA、QC）符合 GMP、GLP、药典及相关法规要求；
 负责制定和执行产品放行标准，审核 QC 检测报告（包括细胞活性、纯度、表型、功能、无菌、支原体、内毒素等关键指标）；
 管理 QA/QC 实验室的日常运作，确保实验室质量管理体系的有效运行、检测方法的开发、验证和日常检测的准确性与及时性。
任职资格：
1. 学历要求：生物技术、细胞生物学、免疫学、再生医学等相关专业硕士及以上学历；
2. 5 年以上生物制药、细胞治疗领域相关实验室工作经验，3 年以上团队管理经验；
3. 具备细胞治疗产品 GMP 生产管理的实际经验；
4. 具备建立和执行细胞产品质量控制策略与检测方法的丰富经验。