1. 实施对生产过程的监督检查，参与偏差处理、变更控制并负责其档案管理，确保偏差处理和变更控制严格按规程执行。

2. 负责起草质量保证文件，负责GMP相关文件的审核并监督其执行情况。

3. 负责组织各部门GMP文件的起草/修订、审核、批准、分发/收回、销毁等工作，保证文件系统的统一性，且符合法规及GMP要求。

4. 制定公司年度验证总计划，负责验证文件及档案的管理；配合相关验证的实施；审核所有验证方案及报告，对批准的验证报告发放验证证书。

5.负责药品再注册、药品补充申请、关键人员设备变更备案、换发生产许可证等相关工作，确保其符合法规要求。

6. 负责批指令的审核，确保指令的正确无误，并根据生产计划，发放批记录。