岗位职责:
技术方面: 1.负责原料药和制剂产品的各类方法开发优化以及报告书写,如含量杂质,溶出,溶剂残留等。 2.负责原料药和制剂产品的各类方法验证以及方案和报告书写。 3.负责原料药和制剂产品的各类分析检测,标准品标化和稳定性研究。
仪器方面:操作和使用HPLC, GC, LCMS, GCMS, IC, ICP,溶出仪, 水分,核磁等分析仪器(一种或几种)。
法规方面: 1.负责原料药和制剂产品的质量标准研究和建立。 2.熟悉GMP规范,ICH指导原则和药物研发全流程。
其他:有机会参与法规部门及国内外客户的审计以及参与国内外客户的日常项目沟通
任职要求:
1.药学、药物分析,化学等相关专业,硕士及以上学历; 2.热爱实验室工作,有一定的分析实验经验 3.了解分析检测和质量管理基本知识 4.熟悉分析仪器的工作原理 5.良好的英语口语和写作能力 6.具备良好的沟通和协调能力,具有独立工作和解决问题的能力、善于沟通,乐于合作,热衷新技术,善于总结分享,喜欢动手实践。