(一)岗位职责：
1.协助经理定期审核及完善本部门SOP文件；
2.协助QA经理完成SOP的升级及生效执行；
3.完成项目稽查前及稽查过程中的准备工作，包括但不限于文件的撰写及盖章、稽查行程或计划的发出等；
4.协助稽查员完成或独立完成研究中心现场稽查任务，并撰写完整稽查报告；进行CAPA问题的跟进；
5.协助经理完成部门管理工作：如部门培训文件的收集、整理及归档；
6.辅助QA经理完成申办方稽查和监查部门的视察工作；
7.持续跟踪政策法规更新，确保临床试验符合国家法规要求。
(二)任职要求：
1.临床医学、药学专业或相关专业本科以上学历；
2.一年以上CRA相关经验或3年以上CRC经验；一年以上QC或QA经验；
3.掌握GCP及相关法规；熟练使用计算机及办公软件；熟悉临床试验项目相关业务流程，且认同公司价值观；
4.诚实守信，积极主动学习，执行力及协作能力强，较强的抗压能力，适应出差；
5.具有较好的逻辑思维能力，执行能力和协调沟通能力；能适应频繁出差。