职位详情
高级制剂经理
2-2.5万
华森制药
成都
5-10年
硕士
08-29
工作地址

奥睿药业

职位描述

工作内容:

1、 全面负责制剂研发团队工作,根据公司及部门年度目标,制定在研创新药项目的制剂研发方案,监督计划的执行,并对过程实施有效控制,对项目的完成质量负责;

2、 对制剂研发中委托外部公司开展的研究工作进行技术和进度管理;

3、 把握小分子创新药制剂技术研究发展趋势和技术市场动态,定期组织部门内学习研讨,并结合本公司项目情况,提出利于项目发展的意见建议;

4、 全面负责本团队在研项目方案制定、实施,包括但不限于:仪器调配,方案编撰,阶段目标、人力分配、工作周期等,根据确认后的方案组织实施;

5、 熟悉新药申报和制剂研究的相关法规和指导原则,全面负责制剂研究的申报资料,对申报资料、原始记录等真实性、完整性、准确性检查和审核;

6、 负责制剂的团队建设、工作流程、技术平台的搭建和维护;

7、 调跨部门沟通,明确各部门需求,紧密配合,协调一致推进项目;

8、 遵守公司信息安全保密制度及其它各项规章制度。

任职资格:

1、 药剂学相关专业,硕士及以上学历;

2、 8年以上小分子创新药研发及管理经验,涉及制剂多种剂型:口服制剂、无菌注射剂、滴眼剂、外用制剂等;具备获得多个临床批件和NDA生产批件经验;5年以上团队管理经验;

3、 熟悉行业内的最新研究方法,把握行业技术发展趋势和方向,精通制剂开发小试、中试、大生产等各个环节;

4、 熟悉制剂研发流程,熟悉注册程序及相关政策法规;

5、 有较强的战略思考能力,善于并勇于创新;

具有良好的团队管理能力、领导能力;良好的合作能力以及协作精神。


此岗位属于华森制药全资子公司:华森奥睿,工作地点:成都高新区和民街16号前沿医学中心E2栋9楼,10楼。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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