验证工程师
1-1.5万
成都 本科
奥睿药业
工作内容:
1、 PCC前,对预PCC分子开展路线研究和初步工艺优化,根据项目需要,提供技术或物料支持,以加快PCC确认进度,缩短项目周期;
2、 PCC后,根据项目申报节点,制定工艺研究计划,包括路线优化和确认、毒理样品制备、条件(反应、后处理、结晶等)优化、参数研究、杂质传递研究等IND阶段工作,完成技术转移和工艺放大(中试、GMP生产);
3、 规范撰写实验记录,按时提交项目进展报告,撰写项目总结报告,以及IND资料中原料药部分内容;
4、 负责或参与制剂、质量等相关部门的日常工作沟通;
5、 负责或参与工艺相关技术平台的建设,以及实验室的日常管理、EHS,设备维护等工作。
任职资格:
1、 有机化学、药物化学、应用化学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、 本科至少6年,硕士3年以上工艺开发相关工作经验,具有从PCC到IND整个流程的工艺优化、工艺放大相关工作经验者优先;
3、 实验动手能力强,有机化学知识扎实,熟悉常用有机反应机理,熟练掌握reaxys、scifinder、chemdraw等数据库和软件,具有较强的路线设计能力;
4、 能够相对独立分析NMR,MS,HPLC等图谱;
必须具备良好的执行力、团队沟通能力和团队协作能力,能够管理2-3人的团队,制定团队实验计划,具有实际工作中解决项目技术问题的能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕