岗位职责:
1、 负责工艺用水、原料、辅料、包材、中间品、成品、制剂药品的取样及理化、仪器分析检验工作,对照品标定工作;
2、 负责分析仪器的管理、确认和日常维护;
3、负责化学试剂、溶液、对照品及色谱柱等管理工作;
4、参与实验室方法验证、确认、转移相关工作;
5、参与实验相关质量要素(偏差/OOS/OOT、变更等)处理,文件起草及修订。
任职要求:
1、本科或以上,药学等相关专业;
2、英语听说读写优秀,雅思6.5水平或者六级500分以上;
3、接受过药品检测等相关知识的培训;熟悉GMP、EUGMP、FDA知识,具备药学专业知识和实验技能;
4、具有一定的化学理论知识与技能;熟练使用分析仪器,有精密仪器操作工作经验;
5、良好的沟通能力,实际操作及学习能力,熟练使用办公软件。