负责生产部质量事件的沟通、处理，包括偏差、变更、CAPA、自检等。
1、与发生偏差部门（原液、制剂）进行充分沟通，确认偏差的根本原因，并制定有效措施。
2、对生产相关的变更进行评估及措施制定，通过浅显的语言将事件说明。
3、自检、外检缺陷项目的分析及CAPA制定。
4、定期对生产各部门进行自检。

任职要求：
1、大专及以上学历，生物药或药学相关专业，相关工作经验至少3年以上，熟悉国内外法规；
2、熟悉生物药（原液和无菌制剂）生产关键技术环节的风险点；
3、经历过FDA、欧盟、PIC/S等国际化检查优先。