1、负责制剂生产线洗、烘、灌、轧、冻干联动线生产任务，确保岗位人员合规生产；

2、参与IND、BLA等申报材料的撰写和审核，确保生产符合PIC/S、EMA、NMPA等相关法规要求；

3、确保每次换线后，联动线生产稳定，不出现异常事项；

4、负责员工生产技术、法律法规、GMP知识等方面的培训，并对培训结果进行考核；

5、参与灌装生产，工段生产过程的监控，工段设备的管理和使用保养，环境卫生的保持；

6、生产环节出现异常过程及结果的分析及处理，及时纠偏并跟进整改；

7、做好批记录的整理，及生产验证等相关工作；

8、 负责协助工艺设备选型及安装。