岗位职责：

1、负责部门各项管理工作，包括部门SOP修订与培训，团队的建设与维护、新入职CRA带教等，并向上级及时汇报相关情况；

2、定期组织CRA进行法规更新或岗位技能培训，督促CRA积极学习专业临床试验监查相关知识与要求，提升个人工作能力；

3、与项目组各PM紧密沟通，合理协调派遣CRA，协助抽查审核项目中CRA撰写的监查报告，制定项目Co-visit计划，按计划或按需对CRA负责的研究中心试验项目质量进行质控与中心拜访，促进临床试验高质高效的开展；

4、协助公司维护好各临床研究中心研究者、机构、伦理的关系，开展CRA满意度调查；

5、协调监查部门与其他部门之间的合作，确保部门之间的衔接流畅；

6、协助上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、临床医学、药学、护理学等相关专业，本科及以上学历；

2、5年以上临床研究或临床监查经验，2年及以上临床监查管理经验；

3、熟悉临床试验全流程操作及相关要求、具备药物GCP证书，熟悉临床试验相关法律法规；

4、有较强的执行力和团队管理能力，具备带教员工的意愿；

5、擅于沟通，有较好的语言表达能力，有亲和力，有耐心；

6、能独立完成计划的制定与实施，有较好的逻辑思维。

7、能适应出差。