岗位职责：

1.熟悉掌握医疗器械及体外诊断试剂注册申报相关法律法规、临床试验相关法律法规等；

2.熟练掌握国家局、省局、市局网站的资料查询方法；

3.熟悉临床实验中心的遴选、启动工作，负责临床中心的监查，具备监查过程中发现问题及时上报及处理的能力；

4.临床试验过程中的所有材料的逻辑顺序能清晰明了；

5.具有IVD产品相关临床监查经验；对工作有高度的责任感。

6.有一定的生物学、生物化学、医药或样本检验等专业基础知识，能发现问题，且有较强沟通能力。

任职要求：

1.医药、临床、卫生及相关专业，本科及以上学历。

2.有独立完成1个以上中心的临床试验项目经验，具有三类临床试验经验优先，IVD行业和大型CRO公司资深CRC优先考虑。

3.熟悉体外诊断试剂临床评价相关法律法规。

4.协调沟通能力强、具备推进项目进度，独立解决问题的能力。