岗位职责：
1、负责新药临床开发策略制定。
2、负责新药临床适应症的调研。
3、负责新药申报CDE及FDA的临床申报资料的撰写工作。
4、负责临床研究方案、研究者手册、临床总结报告等相关文件的制订。
5、负责项目开发、临床研究中相应的医学支持。
6、负责对临床运营团队进行方案培训、医学监查、支持CDE沟通会、数据审核会和研究总结会等。
5、在临床试验的各个阶段，与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通。
6、领导交办的其他工作。
任职资格：
1、临床医学相关专业，硕士及以上学历。
2、三年以上医学支持或相关工作经验，有创新药、生物药研发经验者优先。
3、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力。
5、熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力，良好的文字能力及口头表达能力。
6、熟练运用各类办公软件，具备统计分析能力者优先。
7、有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力，较强的组织、协调、沟通能力。