1、负责新产品开发各阶段质量活动的开展，对各项目各阶段质量风险进行管控；

2、对设计开发项目各阶段的质量问题进行管理，确保各阶段受控；

3、负责具体产品质量控制计划及质量标准的建立；

4、负责内部和外部质量异常的调查分析和纠正预防措施的制定和关闭验证；

5、负责医疗器械生产批记录的审核；

6、负责计量器具设备的管理。

1、统招本科及以上学历，医疗器械、电子、机械、生物医学工程等专业；

2、三年以上医疗器械相关工作经验，骨科优先；

3、熟练运用相关质量工具（如SPC、CPK），具备良好的逻辑思维能力；

4、熟悉ISO9001、ISO13485及医疗器械生产质量管理规范等要求。