岗位职责：
1.负责组织公司许可证变更、MAH产品转让等项目的申报资料撰写、上报以及缺陷整改，配合受托方委托产品的符合性检查；
2.制定公司质量方针和质量目标，建立公司质量管理体系，并保证有效运行和持续改进；
3.负责组织开展质量保证、质量控制工作；
4.负责质量管理体系文件的亩批；
5.审批物料与产品放行；
6.负责偏差、变更、确认与验证、CAPA、自检、年度回顾、稳定性考察等质量要素的批准；
7.负责组织对受托检验的全过程进行监督，并对受托方的检验条件、技术水平质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托检验的能力；
8.负责产品召回和处置；
9.负责组织质量事故调查处理、风险评估；
10.组织公司自检和外部审计
任职资格：
1.具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药
品质量管理的实践经验，至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验；
2.熟悉药品管理法、GIP、GSP 等相关法律法规；
3.熟悉公司药品生产工艺、质量标准和检验方法；
4.熟悉生产管理和质量管理质量要求；
5.熟悉物料与产品质量放行标准；
6.具有强烈的职业人自律精神：保密、诚信、公正、公平、坚持原则等。