工作内容

1、负责对项目过程质量进行度量，并对项目过程质量进行评估

2、负责质量策划、质量控制方案制定与落实、产品质量评估，做好自制及外包产品质量管理，为产品出厂质量的监督

3、对生产现场和部门的质量文件的落实情况确认

4、开展质量审核、质量体系评估，确保改善措施的有效实施

5、负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件，保证GMP严格执行

进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、各种文件和记录进行审核。

6、负责符合GMP要求的质量体系的建立、运行和维护，确保质量体系能符合GMP的要求。确保所有的质量系统，例如质量标准、供应商管理、文件管理、培训管理、偏差管理，OOS管理、变更管理，审计管理等能满足法规的要求

7、负责协调各种审计及官方现场检查，包括参与GMP检查及动态现场核查

岗位要求

专业有责任心，有药厂GMP工作经验