1. 全面负责质量部日常管理工作，建立和维护公司质量管理体系，符合《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的要求。组织制定和修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度，并负责审核。

2.组织修订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培

养基等管理办法。

3.按GMP要求，组织部门人员对药品生产全过程进行监督（从物料采购到售后服务），负责质量控制和质量保证，确保产品质量。

4.负责组织起草、制定、修订公司生产质量管理文件，审核、批准相关文件，保证公司生产质量管理符合GMP要求。

5.负责本部门员工的培训、考核、反馈，提升工作业绩。

6.对本部门员工实施绩效考核，并提出奖惩建议。