1、对现有临床质量体系进行差异分析，组织临床各部门完善质量管理体系建设，对质量体系文件审核并确认；

2、完成临床QA部门相关SOP的撰写及更新；

3、制定稽查计划并组织实施：

4、对临床试验项目进行稽查，包括研究中心，供应商及公司内部文件等，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作；

5、定期总结稽查问题，分析问题趋势，及时向管理层提出改善建议，必要时组织培训；

6、主持应对政府机构检查。

7、管理QC团队，进行研究中心日常的QC 检查工作；

8、 完善公司的质量风险管理的电子化系统。

任职资格：

1、硕士及以上学历，医药相关专业；

2、5年及以上临床GCP QA经验，有应对CFDI核查经验及临床运营经验者优先考虑；

3、有国内外的制药企业或CRO的工作经历，具备良好的英文听说读写能力；

4、良好的组织管理能力，良好的团队合作意识和沟通能

5、接受一定强度出差频率。