岗位职责:
1、负责数据管理相关文件撰写:包括但不限于DMP、DVP、DMR等;
2、负责eCRF测试及上线;
3、负责EDC数据库测试和修订;
3、负责组织召开数据审核会议,执行数据库锁库,导出数据集;
4、负责数据管理资料的归档。
任职要求:
1、临床医学、临床药学、药理学本科及以上(985、211优先、硕士优先)
2、对临床试验流程有一定的了解,至少2年以上二三期临床试验工作经验,接受过GCP培训;
3、熟悉SAS语言,熟悉CDSIC标准;了解EDC等数据采集系统;了解临床数据核查要求及相关指导原则,药物临床试验数据管理技术指南及指导原则,办公自动化知识。