职位描述
岗位职责:
1.负责执行大分子CMC质量分析工作,按照数据可靠性和实验室安全的要求执行实验操作,完成样品检测工作;
2.负责执行AD实验室以色谱分析为主的成药性、表征和影响因素研究,分析方法开发、优化、确认和转移,工艺开发样品分析等工作,并即时完成实验记录;
3.负责按照GMP相关要求执行QC实验室以色谱分析为主的质量分析工作,包括但不限于分析方法转移和验证、样品检测并及时完成检测记录;在检验过程中发生异常事件(如OOS/OOT/AR/偏差)时应及时汇报并参与调查;负责变更的执行等工作;
4.负责实验室相关文件(如仪器操作规程、检验规程等)的起草和升级;
5.负责实验室相关仪器设备的管理,包括维护、保养、验证,保证仪器正常运行,异常情况及时向上级汇报;
6.负责实验室相关试剂耗材的管理,按照实验室要求存放试剂耗材,并及时补充或采购常用试剂耗材;
7.参与本岗位相关的岗位培训、仪器培训和考核;
8.完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1.生物化学/生物工程/生物技术/药物分析等相关专业,理解生物大分子特性,掌握色谱基本原理;
2.硕士学历,有1年及以上生物大分子分析相关液相色谱操作经验优先;或本科学历,有3年及以上抗体类生物药色谱分析工作经验;
3.细致认真,具备责任心和良好的团队合作精神;
4.具有良好的文献查阅能力,积极主动解决实验中遇到的问题;
5.具有良好的英语读写能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕