岗位职责
1.撰写数据管理计划;
2.按照CDISC标准撰写数据结构说明书;
3.撰写数据核查计划;
4.撰写eCRF填写指南;
5.EDC用户培训;
6.CRF追踪;
7.纸质CRF数据录入;
8.数据库用户验收测试(UAT);
9.疑问管理与追踪(包括系统疑问、SAS疑问、人工疑问);
10.审核管理外部数据;
11.合并用药、疾病病史、不良事件编码;
12.数据管理进展汇报;
13.完成上级交与的其他相关工作。
任职要求:
1.医学，药学，护理及相关专业本科以上学历;
2.有临床试验相关经验者或数据管理经验优先考虑;
3.英语4级以上，良好的英文读写能力;
4.熟练使用EXCEL中公式等模块;
5.了解CDISC数据标准;