职位描述
工作职责:
参与完成临床试验的数据管理工作。
1、协调临床数据管理过程,参与临床研究相关项目,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性;
2、 根据临床研究方案,在规定时间内完成EDC的设计/建立/验证/测试;
3、为临床研究项目制订DMP,DVP,并按计划提交数据管理报告;
4、按照DVP核查数据,或指导助理临床数据管理员进行数据的核查,并审核数据核查报告,对可疑数据发布DRF;
5、为项目设置医学术语词典,并指导助理临床数据管理员进行临床医学术语编码;
6、能够编写程序,生成数据表;
7、准备盲态审核会议所需的资料,并参与数据库的盲态审核;
8、 数据库及相关管理文件的归档。
任职资格
1、专业技能:具备GCP、临床研究、临床试验流程和相关法规要求及术语的应用知识;
2、学历:医药类、生物化学类等专业学科本科或以上学历(硕士及以上学历者优先),3年临床试验数据管理工作经验;
3、个人特质:思维开阔,与各类人群沟通能力好;工作作风认真,细致,严谨。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕