岗位内容：
1. 维护、更新和完善公司的质量管理体系。
2. 支持新产品/项目的质量规划和开发，提出建议和意见。
3. 参与和协调内部和外部审核和评估活动。
4. 分析和评估过程和产品数据，提出质量改进建议。
5. 执行公司医疗器械注册相关业务及日常管理工作，认真细致地处理各种问题，推进项目快速落地；
6. 跟踪国内外法规政策动态，对产品进行合规性评估；
7. 编写和修改医疗器械注册文件及相关技术文件，审核制定产品标签和说明书等。
8. 协助上级领导，完成其他相关工作，确保公司任务的圆满完成。
任职要求：
1. 医学、药学或生物类相关专业本科以上学历；
2. 熟悉医疗器械注册流程和法规标准，有较强的政策理解能力和工作实践经验；
3. 较强的沟通协调能力和团队管理能力，具备较高的责任心和抗压能力。
4. 熟悉质量控制和质量管理体系的基本概念，至少两年相关工作经验。
5. 熟练处理工作软件，具备有效的信息获取、分析和处理能力。
6. 能够独立工作，并能够在跨职能团队环境下有效合作。
7. 具有良好的组织、计划和管理能力，能够有效地处理多项任务。