岗位目的：
参与QC实验室的仪器设备管理；确保检测用仪器、设备经过验证或确认，并能对仪器设备进行维护，能够解决日常故障，确保其正常运行；组织对检验人员进行检验用仪器设备的技能培训，为QC的检测工作开展提供有力支持。
主要职责：
1. 根据检验需要制定仪器设备URS、提交申购、验收，确保新购置的检验仪器经过必要的验证或确认。
2. 负责接收、审核供应商提供的仪器设备技术资料，如验证/确认方案、产品技术声明等。
3. 负责审核验证记录、报告，并协助供应商完成检验仪器（包含固件、软件）的验证。
4. 负责联络仪器供应商分析、处理、维修疑难的仪器故障，确保QC仪器的正常运行。
5. 负责检验仪器设备、关键部件、关键耗材、文件资料等的管理。
6. 负责起草、修订、审核检验仪器的使用、维护保养操作规程，并组织相关检验人员进行培训，指导分析员正确、规范地使用各类仪器和设备。
7. 配合工程部完成检验仪器设备的年度计量校准（包含送检、现场计量）。
8. 负责对QA验证制定的年度仪器设备再确认计划，进行确认、分解。
9. 负责实施QC检验仪器、辅助设备等的年度再确认。
10. 负责监督实施实验室所有仪器设备的常规维护及保养。
11. 负责规范仪器设备上标签标识的张贴。
12. 参与检验事件、偏差、OOS中关于仪器设备原因的分析调查，讨论解决分析相关的仪器设备的技术问题。
13. 负责定期对QC人员进行仪器使用及维护相关的培训。
14. 负责及时清除实验室仪器操作的安全隐患。
15. 负责检验仪器的故障排查，解决常规的仪器故障。
16. 负责与供应链对接，需厂家进行的定期维护保养及维修工作，保障仪器的正常运行。
17. 负责根据QC检验仪器设备的运行状态、故障发生率、故障原因等，对仪器进行评估，提出持续改善建议，以提高仪器的检验性能及使用率。
18. 负责配合IT进行检验仪器设备的用户、权限管理，如权限分配变更、用户禁用移除等。
19. 协助IT进行电子数据备份、恢复确认工作，保障电子数据的安全。
20. 完成检验仪器系统的年度回顾。
21. 负责完成除仪器设备类温湿度的验证/确认外，还需负责有温湿度要求的房间的验证/确认，如留样室、样品暂存室等。
22. 参与公司内部及外部审计以及按照EHS方针和要求开展岗位工作。
任职资格：
1. 化学、仪器分析或相关专业大专及以上学历
2. 具有2年以上检验仪器设备管理及1年以上仪器分析、仪器校验和维护方面工作经历。
3. 熟悉实验室管理规范、EHS规范；公司质量管理规范；药物分析、分析化学、仪器分析相关专业知识；药品相关法律法规、指导原则；各国药典相关知识（USP、EP、BP、ChP）。
4. 日常办公软件技能；
5. 具备文件撰写/修订，验证/确认，分析与解决技术问题，
6. 数据分析，变更控制、实验室偏差调查，以及文献检索技能。
7. 具有一定的英文水平，能阅读英文资料。
8. 诚信正直、敬业奉献、积极主动；
9. 良好的沟通能力、团结协助能力、执行力，敏捷的学习能力。