岗位概述:
负责医疗制造现场的质量管理工作，确保生产过程符合GMP、GDP、ISO 13485等质量管理体系要求，提升产品质量与合规性，优化生产流程，确保质量目标的实现。岗位要求:
1，3年以上医疗制造行业(如医疗器械、药品、生物制品)质量管理相关工作经验，熟悉质量管理流程与法规要求。
2，熟悉GMP(良好生产规范)、GDP(良好分销规范)、ISO 13485等质量管理体系的建立与实施，能够指导团队严格执行质量管理流程。
3，具有质量工程师经验，熟悉生产过程质量控制与改进，能够分析质量问题并提出有效的解决方案。
4，熟悉数据分析工具(如Excel、Minitab、 SPC等)，能够进行质量数据分析与趋势预测，支持质量改进决策。
5，熟悉质量管理软件(如QMS、MES管理系统等)的使用与管理