岗位职责：
1. 负责公司医疗器械产品的质量管理和监督，确保产品质量符合相关法规和标准要求。
2. 建立和维护公司质量管理体系，推进质量改进项目。
3. 组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识；
4. 负责跟踪和评估产品质量问题，制定和执行纠正和预防措施。
岗位要求：
1. 医疗器械相关专业（如医学、生物工程、材料学等）本科及以上学历或中级及以上技术职称
2. 具备3年以上医疗器械行业工作经验，质量管理或生产、技术管理经验。
3. 具备质量管理体系建设经验。
4. 熟悉ISO13485质量管理体系标准。
5、熟悉二类、三类有源医疗器械质量体系。
6、具有国家认证机构认可的内部审核员资格证书。